

11月26日,安譜實驗2025醫藥分析檢測圈友學習交流會,走進浙江醫藥產業核心區域之一“臺州"。我們拒絕空談,聚焦深度解讀、前沿實踐與高效鏈接,為醫藥行業核心決策者與技術負責人帶來了一場深度交融的思想碰撞、精準同頻的圈層互動。
本次會議核心亮點在于特邀原浙江省食品藥品檢驗研究院化藥所副所長、主任藥師楊偉峰,親臨現場對2025版《中國藥典》分析方法驗證指導原則進行深度解讀。
楊偉峰老師憑借數十年深耕行業的專業積淀,將條文解讀轉化為一套“落地指南":
精準解析“分析方法驗證、確認、轉移的相關指導原則"“2025與2020年版分析方法驗證指導原則的比較"“新版中國藥典分析方法驗證(9101)主要內容"等核心內容,結合浙江藥企常見場景,給出實用解決方案;
針對 “方法轉移中數據偏差(如實驗室間差異、操作人員差異、設備差異等)"、“驗證流程冗余(如重復性驗證、文件重復等)" 等高頻誤區,現場傳授自查法,幫企業縮短合規適配周期;
互動答疑環節,參會者提出的十余個問題得到了逐一解答,議題涉及環境對結果的影響、新版藥典與舊設備的兼容性等問題。專家現場答疑解惑,親授解決方案,這種即時反饋、深度互動的模式,讓參會者感受到“帶著問題來,帶著答案走"的滿滿獲得感。